福建省食品药品监督管理局医疗器械监管处整理了最近一年以来发布的医疗器械法规及重要文件，共涉及11部法规和29份重要文件医疗器械法律法规。　　食品药品监督管理总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知（食药监械监〔2017〕14号）　　食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量控......

　　新海南客户端、南海网3月1日消息（记者 符彩云）近日，三亚崖州湾科技城入驻企业海南九旭医药科技有限公司获颁《药品生产许可证》（B类），成为三亚市首家获得该证书的企业，为持有药品的上市许可进行商业化生产提供了资质保障。　　海南九旭医药科技有限公司于2022年入驻崖州湾科技城，2023年入库国家科技型中小企业，拥有4项......

　　日前，全球领先的家用美容仪品牌初普TriPollar发布声明，称为更好地服务中国消费者，品牌已于2024年1月1日起正式更换了其中国区总代理商，秉承着对“科技致美”的共同追求，未来双方将携手通过推动创新技术不断迭代、提升全渠道用户体验并驱动全链路高效运营，为中国消费者持续创造价值，践行深耕中国市场的坚定承诺。　　据......

　　“械企必读”正在梳理完整的医疗器械知识体系，提供给各位读者。今天总结了完整的、医疗器械相关的所有法律法规。　　医疗机构管理是医政管理的重要组成部分，与医疗机构管理密切相关的基本法律、法规、规章和规范性文件，包括《医疗机构管理条例》《医疗机构校验管理办法（试行）》《医疗质量管理办法》等。　　与医师、护士等医务人员活动......

　　市场监督管理行政许可程序暂行规定（国家市场监督管理总局令第16号，2019.10.1施行，国家市场监督管理总局令第55号修正）。　　截至2022年8月1日，共有现行有效的医疗器械监管行政法规2部（含《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》）、部门规章20部医疗器械法律法规，包括：　......