（2）符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求，有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国......
医疗器械生产许可证的办理小技巧
越来越多的企业开始涉足医疗器械的生产。然而，医疗器械生产许可证的办理却是一项复杂而繁琐的工作。为了帮助企业顺利办理医疗器械生产许可证，本文将围绕这个主题，分享一些实用的办理小技巧。 在办理医疗器械生产许可证之前，企业应深入了解国家相关法规和标准。包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等。只有充......
如何办理医疗器械经营许可证？
中国药品监督管理研究会副秘书长、医疗器械监管研究专业委员会主任委员王宝亭在近日举行《中国医疗器械行业发展报告(2017)》发布会上指出，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。展望行业前景，医疗器械市场将持续扩大，到2020年我国医疗器械行业的年销售总额预计将超过7000亿元人民币，未来10年我国医......
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号？
在国家药监局官方的网站上进行查询，是医疗器械生产许可证查询比较官方的方法。为了能够查询到准确的信息，人们可以到国家药监局官方的网站进行查询。因为所有的医疗器械生产许可证在官方的网站上都能够查到信息，因为官方在授权相关的许可的时候，会将授权的信息公布到网站上。人们可以在网站上进行查询相关的信息，方便与企业进行合作的时......
开云平台官网：国家市场监督管理总局令（第53号）
《医疗器械生产监督管理办法》已经2022年2月18日市场监管总局第4次局务会议通过，现予公布，自2022年5月1日起施行。 第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应......
