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公司创始人团队来自于国际、国内巨头(浙江大学医学院、省三甲医院、SGS、TUV、强生、Motic等),技术服务团队均是业界资深从业者,有丰富一线实战经验。
考虑到第三方咨询行业普遍存在的痛点——专业服务人员离职导致向顾客提供的服务难以持续稳定。公司创始人高瞻远瞩,在公司治理层面,对标国内巨头公司华为、阿里巴巴,自始至终推行合伙人制度,全体员工持股。确保公司服务团队的专业、稳定及进取心,为我们的顾客提供专业、贴心、持续稳定的优质服务。
昔日辛劳筑康途,器精术妙救生途。龙跃蛇腾新岁始,壮志凌云展宏图。愿君手握仁心剑,胸怀苍生福祉深。 科技精进日千里,康健人间满乾坤。蛇年大吉喜气扬,春风化雨润医方。共铸辉煌映日月,再创新绩耀四方。 岁末年初,辞旧迎新时,杭州证标客医药技术咨询有限公司致礼医疗器械同仁,祝朋友们新年快乐、身体健康、家庭美满、万事如意!
对于有源医疗器械注册产品,部分产品是硬件和软件的结合,其中还有产品是硬件部分加上小程序方式,这种情况下,患者客户端是否可以以微信小程序的形式提供?今天来说说这个问题,及相关注意事项。
动态血压测量仪产品是指按照一定时间间隔,通过阻塞袖带、传感器、充气泵,采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。动态血压测量仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍动态血压测量仪产品技术要求及医疗器械注册审查要点,一起看正文。
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据,2024年12月浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品332个,其中有源类9个,无源类81个,体外诊断试剂242个。按照医疗器械备案人所在辖区分析,杭州市199个,湖州市29个,嘉兴市16个,金华市21个,宁波市54个,绍兴市2个,台州市7个,温州市4个。
2025年1月24日,为规范技术审评要求,开云平台官网进一步指导体外诊断试剂注册申请人对申报资料的准备和撰写,国家药监局器审中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》,并自即日起第二次公开征求意见,一起来看具体内容。
“消息”是IT行业极其重要的一个词,是IT行业的核心要素之一,对于医疗器械软件注册产品来说,“消息”也是产品技术要求中性能指标的一个项目。本文为大家说说医疗器械软件注册产品性能指标中“消息”有什么要求?一起看正文。