有严重缺陷和安全隐患 一医疗器械暂停进口经营和使用

  新闻资讯     |      2025-04-19 16:56

  每经AI快讯,国家药监局日前发布公告,对印度尼西亚乐敦实验室有限公司的人工晶状体暂停进口、经营和使用。记者从国家药监局获悉,近期国家药监局对印度尼西亚乐敦实验室有限公司(英文名称:PT. Rohto Laboratories Indonesia)开展远程检查,检查品种为人工晶状体(英文名称:ROHTO Neo Eye Aspheric Foldable Lens;注册证号:国械注进)。检查发现印度尼西亚乐敦实验室有限公司质量管理体系在变更控制、产品检验、开云平台官网关键工序和特殊过程验证确认等方面存在严重缺陷,产品存在质量安全隐患。(央视新闻)

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