2月13日，市政府新闻办举行“牢记嘱托 善作善成·强协同抓落实促发展”系列新闻发布会（第二场）。市药监局副局长唐楠介绍支持天津市医疗器械产业高质量创新发展方面的“三个招法”。

　　唐楠表示，市药监局作为对药品、医疗器械和化妆品全程监管的部门，不仅承担着保障全民用药安全的任务，开云平台网址同时也肩负着促进产业创新发展的使命。既要当好安全的守门员，也要做好发展的助推器，让老百姓用上优质创新产品，开云平台网址用得安心、顺心、放心。

　　面对医疗器械产业高质量发展的问题，市药监局主要用“三个招法”来落实全链条支持举措：

　　第一招即开绿灯，让老百姓尽快体验好产品。市药监局给医疗器械产品开出了四张“快速通行证”。创新特别审查通道，优先服务核心技术产品；优先审批通道，重点服务科技领先和临床急需产品；应急审批通道，高效服务突发公共卫生事件；落户直通车，面向外地和境外已上市的成熟产品。对于纳入通道的产品，将审评时限从120个工作日压缩至平均40个工作日。从整体审评审批链条来看，将会从最长一年半的时间缩短到最快三个月以内。

　　第二招是手把手，陪着企业向前走。市药监局为企业注册申报提供全程指导。在企业画图纸阶段帮助明确申报路径，在研发阶段给予参数设置、性能指标和说明书的合规指导，在样机成型阶段指导检验检测，在人体试验阶段协助对接医院、确定临床试验方案，在新建厂房阶段帮助审查图纸，最后在注册申报阶段提供全套注册申报资料预审查服务，尽快解决注册申报中的难点、疑点。这就是市药监局对企业提供的“六个环节提前介入”举措，就像配备了企业和产品的“全程陪跑教练”，陪着产品成熟、陪着企业成长、陪着产业壮大，达到促进创新产品快速上市的目标。

　　第三招是建生态，厚植创新沃土。在产业生态建设方面，市药监局联合8家委办局共同支持建设了天津市高端医疗器械创新研究院，打造研发创新、小试中试、通用制造、应用场景和投融资五大平台，强化生态体系的转化能力，发挥合乎医疗器械产品从研发到上市的转化基本规律的作用，帮助高校院所和医院、企业把创意转化为真正的上市产品，补足缺点缺陷、提供专业支持。聚焦高端和急需的创新医疗器械，市药监、科技、卫健、医保已经初步锚定了先进生物材料、高端医疗设备、高效检验诊断、人工智能器械四大高端领域，下一步将重点布局。

　　“总体来说，市药监局要做的就是开快车审批、当全程顾问、开云平台网址建孵化平台、攻重点领域。既要守住安全底线，又要跑出创新速度，让老百姓用上更多‘高精尖’又靠谱的医疗器械。”（津云新闻记者苑美丽摄影戴涛）返回搜狐，查看更多