天智航获医疗器械注册证

新闻资讯 | 2025-02-13 15:05

　　财中社2月12日电天智航（688277）发布公告，近日公司获得了由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该注册证的具体信息包括：产品名称为骨科手术导航定位系统，注册证编号为国械注准，有效期至2030年2月10日，管理类别为第三类，适用范围涉及脊柱外科和创伤骨科的手术器械或植入物的导航定位。

　　此次获证产品主要应用于关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术，适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术以及相关创伤手术。取得医疗器械注册证将有助于丰富公司的产品种类，满足多元化的临床需求，并提升公司的综合竞争力。公司表示，产品的实际销售情况将取决于未来的商业化安排及市场推广效果，目前尚无法预测该产品对未来业绩的具体影响。