赛诺微“创”民族高端 医疗器械品牌奇迹

  新闻资讯     |      2025-02-12 12:39

  赛诺微医疗科技(浙江)有限公司落地慈溪8年,创出国产高端医疗器械品牌高质量发展的速度奇迹。2019年产品以自有品牌在西欧上市销售,每年以翻番速度成长,2023年破亿,2024年增长44.5%。国际国内占比为1:3,产品均具有完全自主知识产权。

  致力于用科技温暖生命,成为全球首选的微创外科整体解决方案提供者,赛诺微聚焦微创外科手术、肿瘤介入治疗2个研发方向,开发外科能量、智能吻合、外科视觉、肿瘤消融4大产品平台,10余款全球或国内首个产品获证并推向市场,产品和服务覆盖全球60多个国家和地区。在国内,赛诺微产品已进入1000多家医院,其中含400余家三甲以及超30家国内前100的医院。在海外,赛诺微产品打入欧美高端市场,进入英国、法国、开云平台登录德国、意大利、西班牙等欧洲国家。公司自主研发的国产首个国家药品监督管理局批准上市的二合一能量平台,集超声和电外科两种能量形式于一体,2024年10月,获评中国优秀临床工程团队“全国十佳科技成果转化项目”,国家级“专精特新”小巨人实至名归。

  如今,赛诺微在北京、浙江、深圳建有三大运营中心,并在全球设有多个办事机构,快速响应全球客户需求。北京拥有十余个核心实验室的研发中心,凝聚60多位顶级研发人员,带动关键技术和核心部件的自主研发;慈溪近万平米的现代化、智能化生产中心,保障研发成果快速、高效落地。

  2015年,赛诺微踏上从0到1的征途。围绕高端品质驱动和自主“造船”出海的公司战略,一开始就以自有品牌切入门槛高而成熟的西欧医疗市场。微波消融产品,年年在欧洲顶级肿瘤介入放射年会上通过打擂台赛方式以“技”取胜,提高欧洲医疗机构的信任度和产品影响力,产品先在法国打开局面,接着向德国和其他欧盟国家如意大利、西班牙拓展,成为公司早期出海的拳头产品。尤其是全新一代不可逆电穿孔设备——Dophi?陡脉冲治疗仪,作为中国首个获欧盟(CE)和美国(FDA)双认证的不可逆电穿孔设备,在难治性肿瘤消融上打破国际巨头的垄断,为国产高精尖肿瘤消融技术从东方走向西方奠定了坚实基础。2023年2月,和西安交通大学一附院肝胆外科合作用Dophi?陡脉冲治疗仪为一例局部晚期胰腺癌患者成功实施了内镜下脉冲电场肿瘤消融术,经科技查询本次手术为世界首例内镜下脉冲电场肿瘤消融手术。

  赛诺微自主研发的国产首款7mm超声刀2024年8月经国家药品监督管理局(NMPA)审评,正式获批国家三类医疗器械注册证。而早在2020年就成为中国首个获欧盟(CE)认证的7mm超声刀品牌,引领国产超声刀进入高端的“7mm时代”。2022年通过美国食药监督局(FDA)审核,进军北美市场。目前,赛诺微超声刀已获欧盟、美国和中国三方认证,有望实现对进口同类7mm产品的逐步替代,国内已进入近千家医疗机构,并相继中标广东16省联盟、江苏、云南、山东、京津冀3+N以及川渝联盟等地集中招标采购,海外已进入德国、法国、意大利等西方发达国家的临床医疗机构。

  微创外科手术因创伤小、痛苦小、恢复快、后遗症少,又快又准又安全而深受医患青睐。如何让医生看得更清、更真、更准是微创手术的关键因素。好的外科视觉系统,就应该像一束光为在黑暗中探路的医生带去足够的光明和精准的导航,辅助医生开展精准、安全、可靠、有效的微创外科手术。赛诺微为此创新践行着,在成像技术、图像算法、镜片设计等核心技术和工艺上突破了图像质量、镜头起雾、3D眩晕、操作不便等临床痛点,构建了一个集结3D全高清、3D全高清荧光、3D4K白光、3D4K荧光电子胸腹腔镜以及4K白光、4K荧光光学硬镜成像系统、白光及荧光光源、气腹机等产品及整体解决方案的微创外科视觉平台。和浙大医学院附属邵逸夫医院、中科院宁波材料所合作的“高端超声成像设备及内镜系统研发-3D4K荧光腔镜系统”成为浙江省2024年度“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目。

  如何“缝”得又快又好?赛诺微关注临床所需,打造了全球首款具有三个自由度的全电动智能吻合器,医生单手即可高效、安全、可靠地完成各类复杂的吻合操作,降低了手术难度、减少了人为因素造成的手术并发症发生率,大大提高了患者术后的生活质量。

  创新既有高度,又有厚度。坚持自主研发持续高投入,掌握全部核心技术,无数个夜以继日的奋力追赶,只为开创微创化、开云平台登录智能化、精准化的外科新时代。赛诺微从超声刀、腹腔镜、吻合器等核心产品切入,并扩展到外科手术相关联的其他产品,小到电刀笔,大到手术机器人,逐步完善着大外科领域的产品线,旨在为临床提供系统性、一站式的创新解决方案,让优质的医疗产品惠及更多医生和患者,同时填补国内高端医疗器械空白,为中国医疗的产业升级、技术发展做出贡献。

  以匠心铸造系列核心产品,实现从单品到整体解决方案的突破,打造中国人自己的高端医疗器械品牌。“做自主品牌,一开始发展速度会慢一些,难度也大,但是可以把市场命运牢牢掌握在自己手中。”联合创始人张金杰自豪地表示。看中赛诺微产品行业领先的创新性和高品质,一些国际品牌巨头提出贴牌的要求,都被拒绝。

  当前,外科手术正快速从传统的开放式进入到如今的微创手术、机器人辅助微创手术的阶段,并朝着介入治疗和自然腔道内镜下手术不断进步,创伤不断变小。面向未来,在新质生产力的加持下,赛诺微将深入创新链源头,开云平台登录推动技术原始创新、器械自主创新、治疗术式创新,在不断攻坚核心部件与关键技术基础上,加速人工智能、5G、物联网等新技术与医疗器械的深度融合,持续推出具有全球竞争力、性能领先的创新产品。