，对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。截至目前，现行有效医疗器械标准共1791项，其中国家标准227项（强制性标准93项，推荐性标准134项），行业标准1564项（强制性标准303项，推荐性标准1261项）。 为方便标准的查询使用，将上述1791项标准按照通用技术领域和......
一、二、三类医疗器械包括哪些
在日常的生活与工作中，人们对于一、二、三类医疗器械包括哪些也是着重关注的，许多人可能只是对其有一定的了解，但是对其具体是怎样的，可能还不太清楚，接下来就由青岛明伟源佰思特企业信息咨询公司为大家带来关于一、二、三类医疗器械包括哪些的解答，希望对大家有所帮助。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外......
商务 第三类医疗器械许可证的办理流程
宜久每天为您提供最及时的财税资讯、IPO资讯及海外投资资讯。宜久平台专家协助您，应对最新财税法规环境、IPO环境、海外投资环境，进行及时的业务分析、针对具体的业务场景，提供具体解决方案。 我国医疗器械主要分为三类，第一类不需要办理，第二类由市药监局实行备案管理，第三类由国家药监局许可办理，本文将对第三类器械如何进......
开云平台APP下载：【行业研究】创新升级、国产替代加速—医疗器械行业专题报告
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他物品。从应用领域角度，医疗器械主要可以分为医疗设备、高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断（IVD）几大类，并可根据技术原理、功能等进一步分成众多细分子领域。 医疗设备：指单独或组合使用于人体的仪器、器具或其他物品，可分为医用医疗设备和家用......
医疗器械的类别及办理流程有哪些？
我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。经营一类医疗器械不需许可和备案医疗器械分为哪三类，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械实行许可管理。 医疗器械第三类是具有较高风险，用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器......
