山东省药监局明确2024年医疗器械监管重点工作

山东省药监局明确2024年医疗器械监管重点工作

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械监管工作要点》(以下简称《工作要点》),对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。  《工作要点》明确,2024年全省医疗器械监管工作总体要求为:坚决落实“四个最严”要求,锚定全面完善制度体系、全面落实各方责任、全面加强质量监管、全面提升监管能力工作......

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开云平台官网:什么是医疗器械唯一标识?一个视频带你了解--健康·生活--人民网

开云平台官网:什么是医疗器械唯一标识?一个视频带你了解--健康·生活--人民网

  就像每个人都有对应的身份证号码一样,如今,医疗器械产品也拥有了属于自己的“身份证号码”——医疗器械唯一标识。它可以实现全链条医疗器械通查通识,是加强全生命周期管理,提升监管效能的重要手段。  对很多人来说,医疗器械唯一标识仍是一个陌生的概念。医疗器械唯一标识由哪些部分组成?它的推广又能带来哪些好处?这个视频将为你一......

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开云平台官网登录入口:烟台开发区潮水市场监管所开展医疗器械使用单位质量安全整治

开云平台官网登录入口:烟台开发区潮水市场监管所开展医疗器械使用单位质量安全整治

  中国质量新闻网讯 为规范医疗器械使用单位质量安全秩序,切实保障人民群众用械安全。日前,山东烟台开发区潮水市场监管所开展医疗器械使用单位质量安全整治行动。  监管人员以无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、不良事件较多产品为重点,着力检查医疗器械使用单位是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械,是否购进或者......

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开云平台APP下载:安徽省药监局发布首期医疗器械质量公告:2批产品不符合标准规定

开云平台APP下载:安徽省药监局发布首期医疗器械质量公告:2批产品不符合标准规定

  央广网合肥2月21日消息(记者徐秋韵)日前,安徽省药监局发布2024年第1期医疗器械质量公告,共2批产品不符合标准规定。  为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求,安徽省药监局组织对本行政区域医疗器械......

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开云平台官网:医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)

开云平台官网:医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)

  《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。  (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过)  第一条为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和......

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