家用射频美容仪行业掀起风波。近日，网红射频美容仪品牌“TriPollar初普”频频出现“跑路”传闻，国频美容仪品牌觅光、极萌等也因产品价格跳水而受到关注。 国家药监局发布的通知显示，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售，而这一时点距今仅余不足40天。......
广东省药品监督管理局2024年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区 深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路......
山东省药监局明确2024年医疗器械监管重点工作
中国食品药品网讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械监管工作要点》（以下简称《工作要点》），对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。 《工作要点》明确，2024年全省医疗器械监管工作总体要求为：坚决落实“四个最严”要求，锚定全面完善制度体系、全面落实各方责任、全面加强质量监管、全面提升监管能力工作......
开云平台官网：什么是医疗器械唯一标识？一个视频带你了解--健康·生活--人民网
就像每个人都有对应的身份证号码一样，如今，医疗器械产品也拥有了属于自己的“身份证号码”——医疗器械唯一标识。它可以实现全链条医疗器械通查通识，是加强全生命周期管理，提升监管效能的重要手段。 对很多人来说，医疗器械唯一标识仍是一个陌生的概念。医疗器械唯一标识由哪些部分组成？它的推广又能带来哪些好处？这个视频将为你一......
开云平台官网登录入口：烟台开发区潮水市场监管所开展医疗器械使用单位质量安全整治
中国质量新闻网讯 为规范医疗器械使用单位质量安全秩序，切实保障人民群众用械安全。日前，山东烟台开发区潮水市场监管所开展医疗器械使用单位质量安全整治行动。 监管人员以无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、不良事件较多产品为重点，着力检查医疗器械使用单位是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，是否购进或者......
